Hervorheben:
Pharmazeutische Rollenverdichter Trockengranulation
, Trockengranulator der westlichen Medizin
, Trockengranulation zur Herstellung von Arzneimitteln
Pharmazeutische Rollenverdichter Trockengranulation für die westliche Medizin
Pharmazeutische Rollenverdichter Trockengranulation für die westliche Medizin
Die Anwendung vonVerdichter mit Walzen(Trockngranulationsmaschine) in der Produktion der westlichen Medizin (chemische Arzneimittel, Biopharmazeutika usw.) ist sehr ausgereift und umfangreich und ist eines seiner klassischsten und wichtigsten Anwendungsbereiche.Mit der Vertiefung des Konzepts der kontinuierlichen Fertigung und QbD, wird die Bedeutung des Roller-Kompaktors im Bereich der westlichen Medizin für intelligente Fertigung durch seine einfache Steuerung von Parametern und Integration weiter gesteigert.
Viele Wirkstoffe der westlichen Medizin weisen folgende Eigenschaften auf:
Empfindlich gegenüber Feuchtigkeit und Hitze:Viele APIs sind instabil, wenn sie Wasser oder Hitze ausgesetzt sind, und neigen zur Hydrolyse, Oxidation oder Kristalltransformation.
Niedrige Dosis:Der API-Gehalt im Rezept ist sehr gering (z. B. weniger als 1%), und er muss gleichmäßig mit einer großen Menge von Hilfsstoffen gemischt werden.
Unlöslichkeit:Etwa 70% der modernen neuen Arzneimittel sind unlöslich, und die nasse Granulation kann ihre Löschprobleme verschärfen, während die trockene Granulation ihre inhärenten Löschmerkmale nicht beeinträchtigt.
Konformitätsanforderungen:Vermeiden Sie strikt Lösungsmittelrückstände und halten Sie sich an internationale Richtlinien wie ICH.
DieRollenverdichterDer Rollenverdichter ist daher das bevorzugte Verfahren und die bevorzugte Ausrüstung für die Produktion von Western-Medicine-Granulationen.
| Modell |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Kapazität
(kg/h)
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1.5 bis 15 |
12 bis 40 |
50 bis 150 |
100 bis 240 |
160 bis 320 |
360 bis 720 |
|
Nennleistung
(kW)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Größe der Walze (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Für große Produktionsanwendungen bieten wir doppelt tragende Rollenmodelle
| Modell |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Kapazität
(kg/h)
|
200 bis 400 |
300 bis 640 |
1200 bis 2000 |
1500 bis 3000 |
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Nennleistung
(kW)
|
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| Größe der Walze (D*W) |
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Hauptanwendungsszenarien und Funktionen der Trockengranulationsmaschine
1. als Vorbehandlung für die direkte Tablettenaufpressung (am häufigsten verwendet)
Szenario:Wenn das Gemisch aus API und Hilfsstoffen eine schlechte Flüssigkeit, eine unzureichende Kompressibilität oder eine Gefahr einer Trennung aufweist, kann es nicht direkt in Tabletten gepresst werden.
Funktion: Trockener GranulatorDie Vermischung von Granulaten mit ausgezeichneter Flüssigkeit und Kompressibilität, bei der gleichzeitig die Mischgleichheit nicht gestört wird, ist eine wirksame Ergänzung zum direkten Kompressionsverfahren.
2. Handhabung von hochaktiven oder schädlichen Stoffen
Szenario:Produktion von hochwirksamen Arzneimitteln wie z. B. zytotoxischen Arzneimitteln und Hormonen.
Funktion:Der gesamte Prozeß der Trockengranulation erfolgt in einem vollständig geschlossenen System, wodurch die Gefahr einer Exposition der Betreiber gegenüber gefährlichem Staub erheblich verringert und die Sicherheit der Produktion gewährleistet wird.
3. Herstellung von wasserempfindlichen Materialien
Szenario:Herstellung von leicht hydrolysiertenMaterialien(z. B. Aspirin, bestimmte Antibiotika, Protonenpumpenhemmer usw.).
Funktion:Die Verwendung von Wasser oder organischen Lösungsmitteln sollte vollständig vermieden, das Risiko einer Hydrolyse grundsätzlich beseitigt und die chemische Stabilität des Produkts gewährleistet werden.
4. Verbesserung des Auflösungsverhaltens von Materialien (unter spezifischen Umständen)
Szenario:Bei bestimmten Materialien kann das Hochdruckwalzen zu einer teilweisen Mikrokristallisation oder zu Kristallfehlern führen.die tatsächlich die spezifische Oberfläche erhöhen und die Auflösungsrate verbessern kann.
Aufmerksamkeit:Dies erfordert weitere Untersuchungen, da Druck auch eine Kristalltransformation verursachen oder die entgegengesetzte Wirkung haben kann.
5- Herstellung von speziellen Dosierungsformen wie Blasentabletten und Kaugtabletten
Szenario:Die Säure- und Basenquellen (z. B. Zitronensäure und Natriumbicarbonat) in efferveszierenden Tabletten dürfen nicht mit Wasser in Berührung kommen.
Funktion:Der Walzenverdichter ist die einzige oder beste Wahl für die Herstellung von Zwischenpartikeln in dieser Dosierungsform und stellt sicher, dass alle Zutaten vor der Komprimierung absolut trocken sind.
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